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菠萝,研制投入百余万 海利生物子公司体外确诊试剂获批-雷火体育

admin 南方天气预报 2019-10-13 290 0

新京报讯(记者 张兆慧)10月9日,海利生物发布布告称,公司全资子公司捷学生物特种蛋白校准品和载脂蛋白校准品近来收到上海市药监局颁布的《医疗器械注册证》(体外确诊试剂)。到现在,以上两种产品累计已发作的研制投入分别为84.18万元和62.08万元。

特种蛋白校准品、载脂蛋白校准品配套捷学生物出产的试剂盒运用,用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4、载脂蛋白A1、载脂蛋白B时的校准。上述产品获得注册证后,同步更新捷学生物医疗器械出产许可证产品登记表后即可上市出售。

依据国家药监局官网信息,到布告日,国内外同行业仅有为数不多的厂家已获得此类复合校准品的医疗器械注册证书。国外厂家例如罗氏确诊、英国朗道,国内厂家例如德赛确诊、宁波美康等有同类产品。

海利生物表明,本次捷学生物系列医疗器械注册证的获得,是其活跃研制立异的效果。到现在,该特种蛋白校准品和载脂蛋白校准品医疗器械注册证的获得,使捷学生物自产的试剂盒和校准品可配套运用,形成了捷学生物本身更标准和完善的检测体系,有利于公司全体成绩的提高。

修改 岳娟秀 校正 王心

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